致尊敬的消费者、经销商、代理商、媒体朋友及各方相关领导：

首先，锦嘉电气机器（北京）有限公司，向所有受到血压计说明书不合格影响的消费者、经销商、代理商及相关方表示深深的抱歉。本着锦嘉一贯秉持的“光明正大之精神”，现向所有相关方公开说明，不合格处理的整个经过，希望能够得到您的谅解。

2017年8月31日，国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量公告》（2017年第19期，总第37期）中，公布了（去年）我公司两款无创自动测量血压计（电子血压计）产品的标识标签、说明书不符合标准规定的情况。《公告》中涉及的两款产品分别为：型号EW3106（批号160220）和EW3108（批号151110）。按照医药行业标准YY0670-2008《无创自动测量血压计》的4.2.3 d）要求，说明书应包括以下内容“当有普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）出现时，该设备是否能达到声称的性能”，以上两款产品缺少了上述表述。我公司已于(去年)2016年8月26日接到抽检报告后，第一时间对相关产品说明书进行了修改，并对库存和市场上的产品采取了追加标签的修改方式。并于(去年)2016年10月向北京市食品药品监督管理局提交了整改报告。整改措施通过了北京市药监局的确认和监督复查。

对于已经售出的少量上述两款产品（型号EW3106和EW3108），虽存在标识标签、说明书不符合标准规定的情况，但产品的安全性和有效性符合标准要求，请消费者放心使用。

目前市场上我公司生产的电子血压计产品，均符合国家相关标准要求，无质量问题，请相关方放心销售、购买、使用。如有任何疑问，可与锦嘉电器客户咨询服务中心联系，服务热线：400-810-0781(人工服务时间:8:30~20:30,年中无休)。今后，我公司将持续强化管理，积极杜绝此类事件的再次发生。
在此，我公司再次对此事件给各位带来的影响，深表歉意。

锦嘉电气机器（北京）有限公司
2017年9月1日